ファイザーが治験依頼者であるアベルマブ試験の治験参加者を対象とした非盲検継続試験(治験実施計画書番号:B9991046 )
治験
目的
親試験で治験薬の臨床的ベネフィットが継続している適格な治験参加者に対し,治験薬の投与を受ける機会を引き続き提供し,安全性追跡調査および該当する場合は全生存期間の追跡調査を継続する
同じ対象疾患の治験
(51件)- ・カルボプラチン併用療法を受ける胸部悪性腫瘍患者を対象とした化学療法施行時の悪心・嘔吐に対するグラニセトロンおよびデキサメタゾンへのミルタザピン併用の有効性と安全性を評価する多施設共同第II相試験
- ・悪性腫瘍患者を対象とした新規PETプローブ[18F]FEDACの安全性及び有効性に関する初期的な試験
- ・HLAミスマッチ骨髄バンクドナーからの同種造血細胞移植における移植後シクロホスファミドを用いたGVHD予防法の安全性と有効性に関する臨床第II相試験
- ・日本人進行固形悪性腫瘍患者を対象としてCeralasertibの安全性、忍容性、薬物動態及び抗腫瘍効果を検討する非盲検第I相試験
- ・HER2特異的キメラ抗原受容体(CAR)遺伝子改変T細胞療法の安全性に関する臨床第Ⅰ相試験
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
選択基準:
1. ファイザーが治験依頼者として実施しているアベルマブの親試験において,治験薬の投与を受け,意義のある臨床的ベネフィットが得られている者もしくは安全性または生存に関する追跡調査を継続している者
2. 生殖に関する基準に従うことに同意している者
3. 規定されたすべての来院,治療計画およびその他の治験手順を遵守する意思および能力を有している者
除外基準
除外基準:
1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 治験責任医師または治験依頼者により,医学的理由により本治験への参加が不適切と判断された者
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
アベルマブ
販売名
バベンチオ
組織情報
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