使用成績調査
皮膚Ｔ細胞性リンパ腫治療における、タルグレチン®カプセル７５ｍｇと紫外線療法の併用に関する調査
目的
この治験は、皮膚T細胞性リンパ腫（CTCL）患者に対してタルグレチン®カプセル７５ｍｇを投与することで、光線過敏症発現リスクや有効性及び安全性に与える影響を調べることを目的としています。具体的には、本剤併用前と併用後の紫外線療法の比較や、本剤併用時の投与状況や実施状況に関する情報を収集して検討します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限はありません。ただし、紫外線療法を受けている人で、新しい薬と一緒に使うことができる場合や、初めてこの治験に参加する人、そして過去に使った薬から4週間以上経っている人が対象です。また、治験に参加する前に、患者の同意が必要です。ただし、成人T細胞白血病・リンパ腫の人は除外されます。
治験内容
この治験は、皮膚T細胞性リンパ腫という病気を対象にしています。主な目的は、光線過敏症や皮膚に関する問題が起こる割合を調べることです。また、別の目的として、患者さんが治療を受けた後の効果を調べるために、MedDRA/Jという方法を使って、副作用の発生率を調べます。mSWATという評価方法を使って、治療の効果を調べることもあります。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
光線過敏症及び類似の皮膚関連有害事象の発現率とその95%信頼区間
第二結果評価方法
MedDRA/Jを用いて器官大分類（SOC）別及び基本語（PT）別の有害事象発現率とその95%信頼区間
mSWATの最良総合効果をもとに奏効率（CR+PR）とその信頼区間
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ベキサロテンカプセル
販売名
タルグレチン®カプセル７５ｍｇ
実施組織
株式会社ミノファーゲン製薬
東京都新宿区西新宿 3-2-11新宿三井ビルディング二号館
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