企業治験
HER2過剰発現の進行胃腺癌／食道胃接合部腺癌患者を対象とした新薬Evorpacept（ALX148）の第2/3段階の臨床試験（ASPEN-06）
目的
この治験は、胃腺癌／食道胃接合部（GEJ）腺癌患者を対象に、ALX148とトラスツズマブ、ラムシルマブ、及びパクリタキセル（ATRP）の併用投与が客観的奏効率（ORR）に及ぼす影響を、ラムシルマブ及びパクリタキセルの併用投与を用いた既存対照と比較評価する。また、日本人被験者を対象にALX148の安全性及び忍容性を評価し、ATRPの併用投与が全生存期間（OS）に及ぼす影響を、ラムシルマブ及びパクリタキセルと比較評価する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、胃腺癌または胃食道接合部腺癌で、過去に特定の治療を受けたことがあり、がんが進行している場合に限ります。また、骨髄、腎臓、肝臓の機能が十分であること、身体の状態が良好であることが必要です。ただし、中枢神経系の転移や特定の治療を受けたことがある場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、胃腺癌や食道胃接合部腺癌という病気を対象にしています。治験のフェーズは2で、治験の目的は、新しい治療法が効果的かどうかを調べることです。治験の結果は、被験者の奏効率や副作用の程度、そして全生存期間などが評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ALX148
販売名
なし
実施組織
ALX Oncology Inc.
大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目1 番3 号
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