この他にもいくつかの選択基準が適用される場合があります

- 日本人健康成人男性

- 同意取得時の年齢が18 歳以上55 歳以下の者

- 本治験の内容を十分理解し，本治験への参加を文書にて同意した者

この他にもいくつかの選択基準が適用される場合があります

- 心臓，肝臓，腎臓，消化器系，呼吸器系，精神・神経系，造血器系又は内分泌系等疾患の既往歴，現病歴又は治療歴を有し，治験責任（分担）医師が不適格と判断した者

- 薬物又は食物アレルギーの既往を有する者（アナフィラキシー又は重大なアレルギーを含む）

- 事前検査又はDay -1検査時にBMIが18.5未満又は25を超える者，又は体重が50 kg未満又は80 kgを超える者

- 同意取得前12週以内に合計400 mL以上，4週以内に合計200 mL以上又は1年以内に合計800 mL以上の献血又は採血を行った者

- 同意取得前2週以内に成分献血又は成分採血を行った者

- 薬物依存，アルコール依存の既往を有する又は現在症状がある者

- 12誘導心電図検査にて，臨床的に問題となる異常所見が認められた者，QTcF間隔が450 msec以上の者，又は聴診で臨床的に問題となる異常所見が認められた者

- 事前検査でHBs抗原，梅毒血清反応，HCV抗体又はHIV抗原・抗体が陽性の者

- COVID-19のPCR検査が陽性の者

- 突然死の家族歴がある者

- スクリーニング期間のC-SSRS評価にて，自殺念慮又は自殺企図のいずれかの項目に「はい」と回答した者

- 治験期間中，避妊することに同意が得られない者

- 過去に本剤を含む抗RGMa抗体の投与を受けた者

- 同意取得前12週以内に他の治験に参加し，治験薬の投与を受けた者

- 今回用いられている治験薬以外の薬剤を，治験薬投与開始前7日以内又は当該薬剤の半減期の5倍のうちいずれか長い期間内に使用した者

Unasnemab

なし