企業治験
健康な男性を対象とした薬の効果を調べる試験（MT-3921）
目的
この治験は、健康な日本人男性を対象に、MT-3921という薬剤とプラセボ（偽薬）を静脈内投与した際の安全性や効果、薬物の動きを調べることを目的としています。
対象疾患
脊髄損傷
白血病
外傷
-
参加条件
研究終了
この治験に参加するためには、男性であり、18歳以上55歳以下である必要があります。ただし、心臓、肝臓、腎臓、消化器系、呼吸器系、精神・神経系、造血器系又は内分泌系等の病気の既往歴、現病歴又は治療歴がある場合や、薬物や食物アレルギーの既往がある場合、体重やBMIが一定の範囲外である場合、献血や採血をした場合、薬物依存やアルコール依存の既往がある場合、自殺念慮や自殺企図の経験がある場合、避妊に同意できない場合、他の治験に参加した場合など、いくつかの条件を満たさない場合は参加できません。また、COVID-19のPCR検査が陽性の場合も参加できません。
治験内容
この治験は、急性期外傷性脊髄損傷やHTLV-1関連脊髄症（HAM）の治療法を開発するために行われます。フェーズ1という段階で、治験の安全性や効果を調べるために、被験者に新しい薬剤を投与します。主な評価方法は、薬剤の副作用や血液中の薬剤濃度を測定することです。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Unasnemab
販売名
なし
実施組織
田辺三菱製薬株式会社
東京都千代⽥区丸の内1-1-1
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