企業治験

転移性去勢抵抗性前立腺癌患者における新しい治療法の効果と安全性に関する研究

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


去勢抵抗性前立腺癌
前立腺癌
転移性

参加条件


募集中

参加条件: - 年齢が18歳以上130歳以下である男性 - 前立腺癌であり、神経内分泌癌や小細胞癌ではないことが確認されている患者 - 骨や軟部組織に転移が確認されている患者 - 次世代ホルモン製剤の治療を受け、病勢が進行している患者 - 血清テストステロン値が50 ng/dL以下の患者 - 特定の治療を受けている患者 - 治療中の検査結果や身体状態が一定の基準を満たす患者 - 組織検査や試料提出が可能な患者 - 経口投与が可能であり、避妊法を使用することに同意できる患者 除外基準: - 過去の治療や疾患による影響がある患者 - 特定の感染症や疾患の既往がある患者 - 特定の薬物に対する過敏症の既往がある患者 - 治験薬の使用に制限がある患者 - 他の治験薬の使用歴がある患者 - 特定の臨床検査値や機能が基準を満たさない患者 - 治験参加が望ましくないと判断される患者 - 精神状態や認知能力に問題がある患者 - 特定の手術や移植の既往がある患者 - 他の悪性腫瘍の既往がある患者 - 特定の薬物の使用歴がある患者 - 特定の感染症の既往がある患者 - 特定の心機能や糖代謝の異常がある患者

治験内容


この治験は、転移性去勢抵抗性前立腺癌という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、主要な結果評価方法は「全生存期間」というものです。これは、治験に参加した人たちが死亡するまでの期間を調べることで、治療法の効果を評価する方法です。治験に参加する人たちは、最長で約52か月間、治療を受けることになります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

AZD5363

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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