IgA腎症の治療におけるsibeprenlimabの治験

治験

目的

IgANを有する被験者でsibeprenlimabの長期的な安全性及び忍容性を評価する

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

1) 417-201-00007試験、又はVIS649-201試験を安全上の懸念なく完了し、sibeprenlimabの投与から利益を得る可能性があると、治験担当医師が判断する被験者2) 慢性腎臓病疫学共同研究 (CKD-EPI) の計算式を用いて、eGFRが20 mL / 分 /1.73 m2以上の被験者


除外基準

1) 417-201-00007試験又はVIS649-201試験への参加を完了しなかった被験者2) 417-201-00007試験又はVIS649-201試験への参加中に、これらの治験への参加から除外されるべき状況或いは状態となった被験者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

重症度で分類したTEAE発現率、及び臨床検査、バイタルサイン測定、身体所見及び注射部位の反応。


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

VIS649sc


販売名

なし