企業治験
IgA腎症患者に対するsibeprenlimabの皮下投与の安全性、忍容性、有効性を評価する試験
目的
IgANという病気を持つ人を対象に、新しい治療法であるsibeprenlimabの安全性と耐用性を長期的に評価するための治験を行う。
対象疾患
IgA腎症
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性で、過去に417-201-00007試験またはVIS649-201試験に参加し、治験担当医師がsibeprenlimabの投与から利益を得る可能性があると判断した人、または慢性腎臓病の計算式でeGFRが20以上の人です。ただし、過去に417-201-00007試験またはVIS649-201試験に参加していない人、または参加中に除外されるべき状況になった人は参加できません。
治験内容
今回の治験は、フェーズ2という段階で行われます。対象疾患はIgA腎症という病気で、治療法の開発を目的として行われます。治験の主要な評価方法は、治療によって発生する副作用の発生率や、臨床検査、バイタルサイン測定、身体所見、注射部位の反応などを調べます。治験に参加する患者さんの安全性を確保し、治療法の開発につながるように研究を進めます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
VIS649sc
販売名
なし
実施組織
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社
東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー12階
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