企業治験
IgA腎症の成人を対象とする新薬Povetaciceptの第3段階の試験（RAINIER）
目的
IgA腎症の成人を対象とする新しい治療法Povetaciceptの効果を調査するための第3段階の臨床試験（RAINIER）を行います。
対象疾患
IgA腎症
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
スクリーニングの10年以内に特定の腎疾患と診断された方。
平均して、一定量以上の蛋白が尿に含まれている方。
一定の腎機能を保っている方。
特定の血圧を下げる薬を一定量服用している方。
その他の治験実施計画書に規定された適格基準が適用されます。
除外基準
その他の治験実施計画書に規定された除外基準が適用されます。
その他の治験実施計画書に規定された除外基準が適用されます。
治験内容
この治験は、IgA腎症という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ3で行われており、患者さんの24時間尿タンパク／クレアチニン比（uPCR）や総推算糸球体濾過量（eGFR）などの指標を調査します。治験の目的は、腎疾患の進行を遅らせる効果や患者さんの疲労感に与える影響を評価することです。治験の結果は、新しい治療法の有効性や安全性を確認するために重要な情報となります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Week 36の24時間尿タンパク／クレアチニン比（uPCR）のベースラインからの変化量
Week 104までの総推算糸球体濾過量（eGFR）スロープ
第二結果評価方法
Week 104のeGFRのベースラインからの変化量
腎疾患が進行するまでの期間（Week 104までに認められた、eGFRの30%以上の低下、末期腎不全、又は腎不全による死亡と定義）
Week 104の慢性疾患治療の機能評価-疲労（FACIT-Fatigue）スコアのベースラインからの変化量
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Povetacicept
販売名
なし
実施組織
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町2-23
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