企業治験

成人の進行性非小細胞肺がん患者に対するMGY825の第1相試験:用量を徐々に増やし、拡大して行う非盲検試験

治験詳細画面

目的


この治験は、進行した肺がんを持つ患者に対して、新しい薬の最適な投与量を調べることを目的としています。また、薬の安全性や効果についても評価する予定です。

対象疾患


非小細胞肺がん
肺がん
がん

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、治験に参加する前に、文書による同意が得られた患者であることが必要です。治験に参加するためには、進行性の肺がんであることが必要で、治験に必要な検査や評価を行う前に、組織検体において特定の遺伝子の変異が確認された実施医療機関のデータが必要です。また、治験に参加する前に、最近の生検検体を提出することができます。治験に参加するためには、臨床検査値が一定の基準範囲内であることが必要で、心機能障害や臨床的に重要な心疾患を持っている場合は除外されます。また、急性心筋梗塞や不安定狭心症、症候性CNS転移、既知の活動性COVID-19感染を持っている場合も除外されます。さらに、治験に必要なカプセルを飲み込むことができない場合も除外されます。

治験内容


この治験は、進行している非小細胞肺がんの治療法を開発するために行われます。フェーズ1という段階で行われる治験で、主に患者さんが治療を受けた際に起こる副作用や重症度などを評価します。また、投与中断や減量、用量強度なども評価します。治療を開始してから28日間の間に、副作用が起こる頻度や性質も調べます。治験の目的は、安全性や有効性を確認することです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

MGY825

販売名

なし

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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