企業治験
成人の進行性非小細胞肺がん患者に対するMGY825の第1相試験:用量を徐々に増やし、拡大して行う非盲検試験
目的
この治験は、進行した肺がんを持つ患者に対して、新しい薬の最適な投与量を調べることを目的としています。また、薬の安全性や効果についても評価する予定です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、治験に参加する前に、文書による同意が得られた患者であることが必要です。治験に参加するためには、進行性の肺がんであることが必要で、治験に必要な検査や評価を行う前に、組織検体において特定の遺伝子の変異が確認された実施医療機関のデータが必要です。また、治験に参加する前に、最近の生検検体を提出することができます。治験に参加するためには、臨床検査値が一定の基準範囲内であることが必要で、心機能障害や臨床的に重要な心疾患を持っている場合は除外されます。また、急性心筋梗塞や不安定狭心症、症候性CNS転移、既知の活動性COVID-19感染を持っている場合も除外されます。さらに、治験に必要なカプセルを飲み込むことができない場合も除外されます。
治験内容
この治験は、進行している非小細胞肺がんの治療法を開発するために行われます。フェーズ1という段階で行われる治験で、主に患者さんが治療を受けた際に起こる副作用や重症度などを評価します。また、投与中断や減量、用量強度なども評価します。治療を開始してから28日間の間に、副作用が起こる頻度や性質も調べます。治験の目的は、安全性や有効性を確認することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1. 有害事象(AE)及び重篤な有害事象(SAE)の発現頻度及び重症度
2. 投与中断,減量
3. 用量強度
4. 投与開始後28 日間における用量制限毒性(DLT)の発現頻度及び性質
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
MGY825
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
同じ対象疾患の治験
- 未治療進行・再発非小細胞肺癌に対する新薬の最適投与量を調査する試験
- 高食物繊維摂取下での免疫チェックポイント阻害剤の効果を調査する治験
- 薬物治療が可能な変異を見逃してしまった肺がん患者のデータを解析して、治療の改善につなげる研究
- 進行性または転移性非小細胞肺癌患者において、抗PD-(L)1抗体療法と白金製剤ベースの化学療法を受けた後、Actionable遺伝子変異のない患者に対して、Ceralasertib+デュルバルマブをドセタキセルと比較する、多施設共同の第III相試験
- 進行性のがん患者を対象とした新薬QEQ278の第1/1b段階の試験:多くの病院で行われ、患者や医師が治療薬の情報を知っている非盲検試験
- 進行肺がん患者の食欲不振に対する人参養栄湯の効果についての研究
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか?
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。