インスリン未治療の2型糖尿病の成人患者を対象に、LY3209590をインスリンデグルデクと比較して評価する試験
目的
インスリン未治療のの成人患者を対象に、LY3209590をインスリンデグルデクと比較して評価する試験
お問い合わせ情報
日本イーライリリー株式会社
LTG_CallCenter@lists.lilly.com
0120-023-812
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参加条件
男性・女性
選択基準
・世界保健機関の基準に従っての診断を受けている・時のHbA1cは7.0％〜10％・前の少なくとも3ヶ月間、少なくとも1つの血糖降下薬の安定した治療を受けており、治験期間中、その安定した治療を継続する意思がある
除外基準
・1型糖尿病、潜在性自己免疫性糖尿病、または以外の特定の種類の糖尿病。たとえば、単一遺伝子型糖尿病、膵外分泌疾患、または薬物誘発性または化学物質誘発性糖尿病の診断を受けている。・前6ヵ月以内に入院を要するケトアシドーシス又は高浸透圧状態もしくは昏睡のエピソードが2回以上認められたことがある。・前6ヵ月以内に重症低血糖エピソードがあった。・異常ヘモグロビン症、溶血性貧血又は鎌状赤血球貧血が既知である、又はHbA1cの測定を妨げることが知られているヘモグロビン異常のその他の特徴を有する。・前3ヵ月以内に、ニューヨーク心臓協会でクラスIVの心不全、又は以下の心血管疾患のいずれかが認められた。 ・急性心筋梗塞 ・（脳卒中） ・冠動脈バイパス術・前1年以内に胃バイパス術（bariatric surgery）、restrictive bariatric surgery（例：Lap-Band®）、又はスリーブ状胃切除術を受けたことがある。・前3ヵ月以内に著しい（5%以上）体重増加又は体重減少が認められた。
治験内容
介入研究
ヘモグロビンA1c（HbA1c）のベースラインからの変化量[ベースライン、52週目]2型糖尿病の成人の治療における、HbA1cのベースラインからの変化量に関するLY3209590とインスリンデグルデクの比較。
利用する医薬品等
LY3209590、インスリンデグルデク
販売名
なし、トレシーバ注
組織情報
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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