インスリン未治療の2型糖尿病の成人患者を対象に、LY3209590をインスリンデグルデクと比較して評価する試験

治験

目的

インスリン未治療の

の成人患者を対象に、LY3209590をインスリンデグルデクと比較して評価する試験

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ3

お問い合わせ情報

組織

日本イーライリリー株式会社


メールアドレス

LTG_CallCenter@lists.lilly.com


電話番号

0120-023-812

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
18歳 以上上限なし

選択基準

・世界保健機関の基準に従って

の診断を受けている時のHbA1cは7.0%〜10%前の少なくとも3ヶ月間、少なくとも1つの血糖降下薬の安定した治療を受けており、治験期間中、その安定した治療を継続する意思がある


除外基準

・1型糖尿病、潜在性自己免疫性糖尿病、または

以外の特定の種類の糖尿病。たとえば、単一遺伝子型糖尿病、膵外分泌疾患、または薬物誘発性または化学物質誘発性糖尿病の診断を受けている。前6ヵ月以内に入院を要するケトアシドーシス又は高浸透圧状態もしくは昏睡のエピソードが2回以上認められたことがある。前6ヵ月以内に重症低血糖エピソードがあった。・異常ヘモグロビン症、溶血性貧血又は鎌状赤血球貧血が既知である、又はHbA1cの測定を妨げることが知られているヘモグロビン異常のその他の特徴を有する。前3ヵ月以内に、ニューヨーク心臓協会でクラスIVの心不全、又は以下の心血管疾患のいずれかが認められた。 ・急性心筋梗塞 ・(脳卒中) ・冠動脈バイパス術前1年以内に胃バイパス術(bariatric surgery)、restrictive bariatric surgery(例:Lap-Band®)、又はスリーブ状胃切除術を受けたことがある。前3ヵ月以内に著しい(5%以上)体重増加又は体重減少が認められた。

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

ヘモグロビンA1c(HbA1c)のベースラインからの変化量[ベースライン、52週目]2型糖尿病の成人の治療における、HbA1cのベースラインからの変化量に関するLY3209590とインスリンデグルデクの比較。


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

LY3209590、インスリンデグルデク


販売名

なし、トレシーバ注

組織情報

実施責任組織

日本イーライリリー株式会社


住所

兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28

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