企業治験
週1回のインスリン投与による2型糖尿病治療薬LY3209590の効果と安全性を比較する試験
目的
この治験は、2型糖尿病の成人患者に対して、LY3209590という薬をインスリンデグルデクと比較して効果を調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、2型糖尿病と診断されていることが必要で、血糖値の数値が7.0％〜10％の範囲内であること、そして治療中の薬を治験期間中も継続する意思があることが必要です。ただし、1型糖尿病や特定の種類の糖尿病、過去に深刻な低血糖や心臓病などの病歴がある場合は参加できません。また、最近体重が大幅に増減した場合も参加できません。
治験内容
今回の治験は、糖尿病や2型糖尿病の成人の治療について調べるものです。治験のフェーズはフェーズ3で、主要な評価方法はヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化量です。この治験では、LY3209590とインスリンデグルデクの比較を行います。HbA1cのベースラインからの変化量を調べることで、どちらの治療法がより効果的かを調べることが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ヘモグロビンA1c（HbA1c）のベースラインからの変化量[ベースライン、52週目]
2型糖尿病の成人の治療における、HbA1cのベースラインからの変化量に関するLY3209590とインスリンデグルデクの比較。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3209590、インスリンデグルデク
販売名
なし、トレシーバ注
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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