この治験に参加するための条件は、18歳以上であること、男性でも女性でも参加できることです。また、治験に参加する前に同意書に署名し、治験に必要な検査や試料採取に協力できることが必要です。治験の対象は、肺がんで、特定の遺伝子異常がある人で、治療が効かない場合に参加できます。また、健康状態が十分であることが必要です。治験に参加できない条件は、過去に肺がん以外のがんを患ったことがある、または現在他の治療を受けている場合、心臓や肝臓、肺などに病気がある場合、感染症を患っている場合、または特定の薬を服用している場合などがあります。
この治験は、非小細胞肺癌という病気を持つ患者さんを対象に、新しい薬の効果を調べるものです。治験のフェーズは3で、主要な評価方法は、病気の進行を止めるための時間を測ることです。この治験では、既存の治療法と新しい薬の併用療法を比較して、どちらが効果的かを調べます。治験に参加する患者さんは、EGFR変異陽性でMET過剰発現及び/又は増幅を有する局所進行又は転移性NSCLC患者です。治験は、最初の被験者が無作為化されてから約55か月後に終了する予定です。治験の結果は、RECIST 1.1という評価基準に基づいて、病気の進行や死亡までの時間を測定して判断されます。
介入研究
"オシメルチニブ投与中に病勢進行したEGFR変異陽性でMET過剰発現及び/又は増幅を有する局所進行又は転移性NSCLC患者を対象に、PFSを指標として、savolitinibとオシメルチニブの併用療法の有効性を、白金製剤を含む2剤併用化学療法と比較して検討する。 [時間枠: 最初の被験者が無作為化されてから約 55 か月後]
無作為化から BICR によって評価される RECIST 1.1 による進行、または何らかの原因による死亡までの時間として定義される。"
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
savolitinib
なし
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
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