企業治験
高血圧治療が効かない人を対象に、XXB750の効果や安全性を評価する20週間の試験
目的
治験の目的は、治療抵抗性高血圧患者を対象に、新しい薬XXB750の有効性、安全性、忍容性を、既存の治療法と比較して評価することです。被験者はすべて高血圧患者であり、治験薬は既存の降圧薬に上乗せして投与されます。治験期間は20週間で、4つの用量が評価されます。
対象疾患
高血圧
参加条件
募集終了
この治験に参加できるのは、18歳以上の男女です。治験に参加する前に、文書による同意が得られた患者が対象です。治
治験内容
この治験は、高血圧の治療について調べるものです。治験のフェーズは2で、対象疾患は治療抵抗性高血圧です。主要な評価方法は、治療薬の有効性を調べるために、12週間後の血圧の変化を測定します。治療薬の投与量によって、効果や副作用がどのように変化するかを調べます。プラセボと比較して、治療薬がどの程度効果的かを評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1. Week 12時点の24時間平均SBPのベースラインからの変化量：ベースラインからWeek 12までの24時間平均自由行動下収縮期血圧（24時間平均SBP）の低下量に関して，XXB750の異なる投与量における有効性及び用量反応関係をプラセボと比較して評価する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
XXB750、XXB750プラセボ
販売名
なし、なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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