M610101という薬を、最大52週間にわたってアトピー性皮膚炎患者に塗布して、その効果や安全性、血中濃度を評価するための治験を行う。
この治験に参加できるのは、12歳以上のアトピー性皮膚炎の患者です。ただし、IGAスコアが2又は3の患者に限ります。治験に参加する前に、重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等、治験に不適当と考えられる合併症を有する患者や、アトピー性皮膚炎以外の皮膚疾患がある患者は除外されます。性別に関係なく、男性・女性が参加できます。年齢に上限はありません。
この治験は、アトピー性皮膚炎という病気に対して、新しい薬を長期間塗布して安全性を評価するものです。治験のフェーズは3で、主要な評価方法は、治験薬を塗布したときに起こる有害事象や臨床検査、バイタルサイン、心電図などを調べます。治験に参加することで、アトピー性皮膚炎の治療に貢献できるかもしれません。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
M6101
なし
マルホ株式会社京都R&Dセンター
京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
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