企業治験

特発性肺線維症患者に対する薬剤HZN-825の効果、安全性、耐用性を評価する、第Ⅱb相の多施設共同試験(プラセボ対照、ランダム化、二重盲検、反復投与)

治験詳細画面

目的


特発性肺線維症(IPF)患者に対して、新しい薬HZN-825を1日1回または1日2回投与する方法の有効性を調べ、治療後の肺活量の変化を比較することで、薬の効果を確かめるための治験を行う。

対象疾患


特発性肺線維症
肺線維症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上80歳以下で、男性または女性であることです。また、治験に参加する前に同意書に署名する必要があります。さらに、IPFという肺の病気を持っていて、治療を受けていない人が対象です。ただし、治療に不適格な場合や治療を拒否した場合も参加できます。スクリーニング時に肺の画像検査を受け、IPFの診断がされていることが必要です。また、心臓や肝臓、感染症などの病気がある場合は参加できません。治験期間中は、治験実施計画書に従って治療を受けることが必要です。

治験内容


この治験は、特発性肺線維症という病気に対して行われます。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は、治療前と治療後の52週間の間に、予測される肺機能の変化を測定することです。また、第二の評価方法として、被験者の中で肺機能が10%以上低下した割合や、歩行能力や生活の質などの変化も調べます。治験の目的は、この病気の治療法を見つけることで、患者さんの生活の質を改善することです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

HZN-825

販売名

NA

実施組織


株式会社新日本科学PPD

東京都中央区明石町8番1号 聖路加タワー12階

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