血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅱ相無作為化プラセボ対照二重盲検用量設定試験

治験

目的

血液透析施行中の高リン血症患者を対象に、TS-172（1 回10、30、60 mg を1 日2 回若しくは1 回20 mg を1 日3 回）又は

プラセボ

を
二重盲検

盲検
盲検

下で4 週間投与した際の有効性、安全性及び
薬物動態

を検討する。治験薬投与4 週時における
血清

リン濃度の開始時からの変化量を有効性の主要評価指標とし、
プラセボ

と比較することでTS-172 の
臨床

推奨用量及び用法を検討する。

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

大正製薬株式会社

メールアドレス

clinical-trials@taisho.co.jp

電話番号

03-3985-1413

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
18歳 以上80歳 未満
選択基準

1. 来院1（-4週）の12 週間以上前から週3回の血液透析（HD 又はHDF）を受けている慢性腎臓病の高リン血症患者（外来）2. 同意取得時の年齢が18歳以上80歳未満の患者3. 来院1（-4週）の

血清

リン濃度が3.5 mg/dL 以上6.0 mg/dL 以下の患者

除外基準

1. 来院1（-4週）から来院5（0週）までに

血清

intact PTH 濃度が500 pg/mLを超えることが確認された患者2. 来院2（-3週）から来院5（0週）までに
血清

リン濃度が10.0 mg/dL 以上であることが確認された患者3. 副甲状腺インターベンション（PTx、PEIT など）の施行歴のある患者

治験内容

研究のタイプ

介入研究

主要結果評価方法

血清リン濃度（治験薬投与開始4週時における開始時からの変化量）

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

TS-172

販売名

なし

組織情報

実施責任組織

大正製薬株式会社

住所

東京都豊島区高田3-24-1

LOADING ..

情報源

URL