血液透析施行中の高リン血症患者を対象としたTS-172の第Ⅱ相無作為化プラセボ対照二重盲検用量設定試験

治験

目的

血液透析施行中の高リン血症患者を対象に、TS-172(1 回10、30、60 mg を1 日2 回若しくは1 回20 mg を1 日3 回)又は

盲検下で4 週間投与した際の有効性、安全性及びを検討する。治験薬投与4 週時におけるリン濃度の開始時からの変化量を有効性の主要評価指標とし、と比較することでTS-172 の推奨用量及び用法を検討する。

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

大正製薬株式会社


メールアドレス

clinical-trials@taisho.co.jp


電話番号

03-3985-1413

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
18歳 以上80歳 未満

選択基準

1. 来院1(-4週)の12 週間以上前から週3回の血液透析(HD 又はHDF)を受けている慢性腎臓病の高リン血症患者(外来)2. 同意取得時の年齢が18歳以上80歳未満の患者3. 来院1(-4週)の

リン濃度が3.5 mg/dL 以上6.0 mg/dL 以下の患者


除外基準

1. 来院1(-4週)から来院5(0週)までに

intact PTH 濃度が500 pg/mLを超えることが確認された患者2. 来院2(-3週)から来院5(0週)までにリン濃度が10.0 mg/dL 以上であることが確認された患者3. 副甲状腺インターベンション(PTx、PEIT など)の施行歴のある患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

血清リン濃度(治験薬投与開始4週時における開始時からの変化量)


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

TS-172


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

大正製薬株式会社


住所

東京都豊島区高田3-24-1

LOADING ..