企業治験

円形脱毛症患者における新薬デュークラバシチニブの効果と安全性を評価する、多数の医療機関が協力する第II相試験:ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間研究

治験詳細画面

目的


デュークラバシチニブという薬の効果と安全性を、円形脱毛症の患者さんを対象にして調べるための治験です。

対象疾患


円形脱毛症
脱毛症

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上65歳以下で、男性でも女性でも参加できます。治験に参加するためには、6ヶ月以上にわたってAAという病気の診断が記録されている必要があります。また、円形脱毛症の全般的な評価(AA-IGA)グレードが3以上である必要があります。ただし、頭皮に影響を及ぼすその他の活動性皮膚疾患がある場合や、活動性感染症や発熱性疾患の病歴がある場合、毛髪成長に影響を及ぼす治療が必要な場合は、参加できません。

治験内容


この治験は、円形脱毛症という病気を対象に行われています。治験のフェーズは2で、主要な評価方法はSALTスコアというもので、治療の効果を測定するために使われます。また、安全性や忍容性についても評価されます。第二の評価方法もSALTスコアを使います。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

デュークラバシチニブ

販売名

ソーティクツ錠6mg

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

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