企業治験
円形脱毛症患者における新薬デュークラバシチニブの効果と安全性を評価する、多数の医療機関が協力する第II相試験：ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間研究
目的
デュークラバシチニブという薬の効果と安全性を、円形脱毛症の患者さんを対象にして調べるための治験です。
対象疾患
円形脱毛症
脱毛症
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
65歳以下
選択基準
過去6ヶ月以上円形脱毛症と診断されている方
円形脱毛症の全般的評価（AA-IGA）グレードが3以上の方
除外基準
頭皮に影響を及ぼす活動性皮膚疾患があり、SALT スコアの正確な評価を妨げる可能性がある方
毛髪成長に影響を及ぼすことが知られている治療が必要な方
頭皮に影響を及ぼす活動性皮膚疾患があり、SALT スコアの正確な評価を妨げる可能性がある方
毛髪成長に影響を及ぼすことが知られている治療が必要な方
治験内容
この治験は、円形脱毛症という病気を対象に行われています。治験のフェーズは2で、主要な評価方法はSALTスコアというもので、治療の効果を測定するために使われます。また、安全性や忍容性についても評価されます。第二の評価方法もSALTスコアを使います。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
デュークラバシチニブ
販売名
ソーティクツ錠６ｍｇ
実施組織
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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