この治験は、未治療の直腸癌患者を対象に、新しい治療法であるdostarlimab単剤療法が、化学療法、放射線療法及び手術を回避できるかどうかを調べることを目的としています。治療によって完全奏効を達成した患者は、再発について慎重に監視しながら、手術を行わずに治療を継続することができます。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、直腸癌という病気を対象にしています。治験フェーズはフェーズ2で、患者さんの状態に合わせた治療法を探るために行われます。治験の主な目的は、dMMR/MSI−Hという遺伝子異常を持つ患者さんに対して、dostarlimabという薬がどの程度効果的かを調べることです。また、治験の第二の目的は、dostarlimabの有効性だけでなく、安全性や免疫原性、PKという薬の性質についても調べることです。
介入研究
dMMR/MSI-Hを有するStage II/III局所進行直腸癌患者におけるdostarlimabの有効性
dMMR/MSI-Hを有するStage II/III局所進行直腸癌患者におけるdostarlimabの有効性、安全性、免疫原性、PK
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
Dostarlimab
JEMPERLI (米国など)
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR
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