ベバシズマブBS「第一三共」DB調査（EBM Provider）

目的

2019年12月1日～2024年3月31日に、結腸又は直腸癌に対して、ベバシズマブBS「第一三共」と先行バイオ医薬品のいずれかの薬剤が処方された患者を対象集団とし、本剤処方後と先行バイオ医薬品処方後の高血圧の発現頻度を比較し、使用実態下における本剤の高血圧の発現リスクが先行バイオ医薬品と比べて一定以上高くないことを確認する。また、本剤及び先行バイオ医薬品処方後の高血圧以外の各安全性検討事項の発現頻度を比較する。

基本情報

募集ステータス募集中
対象疾患
治験フェーズ

情報なし

お問い合わせ情報

組織

第一三共株式会社

メールアドレス

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

電話番号

03-6225-1111

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性

年齢
下限なし上限なし
選択基準

以下の基準すべてに合致する患者を組み入れる。1)組み入れ期間（2019年12月1日～2024年3月31日）中に、本剤又は先行バイオ医薬品の処方がある。なお、組み入れ期間中の本剤又は先行バイオ医薬品の処方日のうち、最も早い日を

コホート

エントリー日とする。2)
コホート

エントリー日と同月に結腸又は直腸癌の診断名が存在する。3)調査の対象期間開始日以降、最も早い医療記録の日付が
コホート

エントリー日の90日以上前である。

除外基準

以下の基準のいずれかに合致する患者を除外する。1)調査の対象期間開始日から

コホート

エントリー日前日までの期間に、ベバシズマブ（本剤、先行バイオ医薬品、又は本剤以外のバイオ後続品）の処方がある。2)
コホート

エントリー日と同月に結腸又は直腸癌以外の癌の診断名が存在する。3)調査の対象期間開始日から
コホート

エントリー日の前日までにアウトカム定義に合致する高血圧の診断名が存在する。4)
コホート

エントリー日にベバシズマブ（本剤、先行バイオ医薬品、又は本剤以外のバイオ後続品）が2剤以上処方されている。5)
コホート

エントリー日の翌日以降に医療記録が存在しない。

治験内容

研究のタイプ

観察研究

主要結果評価方法

高血圧の発生状況

第二結果評価方法

その他の安全性検討事項

利用する医薬品等

一般名称

ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続 2］

販売名

ベバシズマブ BS 点滴静注用 100mg「第一三共」 、ベバシズマブ BS 点滴静注用 400mg「第一三共」

組織情報

実施責任組織

第一三共株式会社

住所

東京都中央区日本橋本町3-5-1

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情報源

URL

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