その他
ベバシズマブBS（第一三共製剤）の安全性についての調査：EBM Providerを使ったグループ研究
目的
この治験は、結腸又は直腸癌の患者にベバシズマブBSと先行バイオ医薬品のどちらかを処方し、高血圧の発現頻度を比較し、本剤の高血圧の発現リスクが先行バイオ医薬品と比べて高くないことを確認することを目的としています。また、安全性についても比較検討します。
対象疾患
直腸癌
結腸
癌
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
治験の対象期間（2019年12月1日〜2024年3月31日）中に特定の治療を受けている方
対象期間中に結腸または直腸がんの診断を受けている方
コホートエントリー日の90日以上前から治験対象期間開始日までの医療記録が存在する方
除外基準
対象期間開始日からコホートエントリー日前日までに特定の治療を受けている方
対象期間開始日からコホートエントリー日の前日までに高血圧の診断を受けている方
コホートエントリー日に特定の治療が2剤以上処方されている方
対象期間開始日からコホートエントリー日前日までに特定の治療を受けている方
対象期間開始日からコホートエントリー日の前日までに高血圧の診断を受けている方
コホートエントリー日に特定の治療が2剤以上処方されている方
治験内容
この治験は、結腸又は直腸癌という病気を対象にしています。治験の目的は、新しい治療法が高血圧を引き起こすかどうかを調べることです。また、その他の安全性についても検討します。治験に参加する患者さんは、この治療法が安全であるかどうかを確かめるために、治療を受けることになります。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続 2］
販売名
ベバシズマブ BS 点滴静注用 100mg「第一三共」 、ベバシズマブ BS 点滴静注用 400mg「第一三共」
実施組織
第一三共株式会社
東京都中央区日本橋本町3-5-1
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