その他
ベバシズマブBS(第一三共製剤)の安全性についての調査:EBM Providerを使ったグループ研究
目的
この治験は、結腸又は直腸癌の患者にベバシズマブBSと先行バイオ医薬品のどちらかを処方し、高血圧の発現頻度を比較し、本剤の高血圧の発現リスクが先行バイオ医薬品と比べて高くないことを確認することを目的としています。また、安全性についても比較検討します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、以下の条件をすべて満たす必要があります。まず、2019年12月1日から2024年3月31日までの期間に、特定の薬剤が処方されたことがある必要があります。また、同じ月に大腸がんや直腸がんと診断されたことが必要です。さらに、調査期間の開始日から90日以上前に、最も早い医療記録が存在する必要があります。 一方、以下の条件に該当する場合は、治験への参加ができません。まず、治験の対象期間の開始日からコホートエントリー日前日までに、特定の薬剤が処方されたことがある場合です。また、大腸がんや直腸がん以外の癌の診断がある場合、アウトカム定義に合致する高血圧の診断がある場合、コホートエントリー日に特定の薬剤が2剤以上処方された場合、またはコホートエントリー日の翌日以降に医療記録が存在しない場合も参加できません。
治験内容
この治験は、結腸又は直腸癌という病気を対象にしています。治験の目的は、新しい治療法が高血圧を引き起こすかどうかを調べることです。また、その他の安全性についても検討します。治験に参加する患者さんは、この治療法が安全であるかどうかを確かめるために、治療を受けることになります。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続 2]
販売名
ベバシズマブ BS 点滴静注用 100mg「第一三共」 、ベバシズマブ BS 点滴静注用 400mg「第一三共」
実施組織
第一三共株式会社
東京都中央区日本橋本町3-5-1
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