企業治験
健康な日本人と白人を対象に、olorofimの効き方を調べる初期の試験
目的
この治験は、olorofimという薬を日本人と白人の健康成人に一度だけ口から飲ませて、その薬の体内での動きを調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上55歳以下の男性または女性で、健康であることが医学的に確認された人です。体重が45kg以上100kg以下で、BMIが18以上30以下の人が対象です。また、日本人または白人である必要があります。治験薬に対するアレルギーがある人や、過去に悪性腫瘍の既往歴がある人は参加できません。また、痙攣や失神、低血圧、眩暈、卒倒に関連する既往歴がある人も参加できません。治験責任医師によって不適格と判断された人も参加できません。
治験内容
治験コーディネーターとして、今回の治験内容について説明します。この治験は、健康な成人を対象に行われるもので、フェーズ1と呼ばれる段階にあります。治験の目的は、olorofimという薬剤の効果や安全性を評価することです。主要な評価方法は、olorofimが体内に取り込まれる速度や量を測定する「主要PK評価」です。具体的には、olorofimのCmax（最高血中濃度）やAUC0-last（最後の時間点までの面積）を測定します。この治験は、将来的に疾患治療に役立つ情報を得るために行われるものであり、健康な成人に対して安全に行われます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Olorofim
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。