企業治験

健康な日本人と白人を対象に、olorofimの効き方を調べる初期の試験

治験詳細画面

目的


この治験は、olorofimという薬を日本人と白人の健康成人に一度だけ口から飲ませて、その薬の体内での動きを調べることを目的としています。

対象疾患


健康成人
健康

参加条件


研究終了

この治験に参加できる人は、18歳以上55歳以下の男性または女性で、健康であることが医学的に確認された人です。体重が45kg以上100kg以下で、BMIが18以上30以下の人が対象です。また、日本人または白人である必要があります。治験薬に対するアレルギーがある人や、過去に悪性腫瘍の既往歴がある人は参加できません。また、痙攣や失神、低血圧、眩暈、卒倒に関連する既往歴がある人も参加できません。治験責任医師によって不適格と判断された人も参加できません。

治験内容


治験コーディネーターとして、今回の治験内容について説明します。この治験は、健康な成人を対象に行われるもので、フェーズ1と呼ばれる段階にあります。治験の目的は、olorofimという薬剤の効果や安全性を評価することです。主要な評価方法は、olorofimが体内に取り込まれる速度や量を測定する「主要PK評価」です。具体的には、olorofimのCmax(最高血中濃度)やAUC0-last(最後の時間点までの面積)を測定します。この治験は、将来的に疾患治療に役立つ情報を得るために行われるものであり、健康な成人に対して安全に行われます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

Olorofim

販売名

なし

実施組織


塩野義製薬株式会社

大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号

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