企業治験
成人の筋力低下症患者に対する新薬ALXN1720の効果と安全性を調べるための大規模な試験
目的
この治験の目的は、AChRに対する自己抗体が陽性の成人gMG患者に対して、ALXN1720という治療法の安全性と有効性を評価することです。
対象疾患
全身型重症筋無力症
重症筋無力症
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、gMGという病気で、MGFA分類がII～IVであることと、抗AChR自己抗体が陽性であることが必要です。また、過去12ヵ月以内に胸腺摘出術や胸腺手術を受けたことがある人、胸腺悪性腫瘍や胸腺癌、胸腺腫を持っている人、髄膜炎菌感染歴がある人、妊娠中、授乳中、又は試験期間中に妊娠を希望している人は参加できません。
治験内容
今回の治験は、フェーズ3という段階で行われます。対象疾患は、全身型重症筋無力症という病気です。治験の目的は、この病気に対する新しい治療法の効果を調べることです。主要な評価方法は、MG-ADL総スコアの変化量を調べます。また、第二の評価方法として、QMG総スコアの変化量も調べます。治験に参加する患者さんは、治療法の効果を調べるために、定期的に検査やアンケートに回答する必要があります。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ALXN1720
販売名
未定
実施組織
アレクシオンファーマ合同会社
東京都港区芝浦3-1-1 田町ステーションタワーN
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