企業治験
成人の筋力低下症患者に対する新薬ALXN1720の効果と安全性を調べるための大規模な試験
目的
この治験の目的は、AChRに対する自己抗体が陽性の成人gMG患者に対して、ALXN1720という治療法の安全性と有効性を評価することです。
対象疾患
全身型重症筋無力症
重症筋無力症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
筋無力症の診断を受けている方
MGFA分類がII～IVである方
抗AChR自己抗体が陽性である方
除外基準
スクリーニング前12ヵ月以内に胸腺摘出術又はその他何らかの胸腺手術を受けた方
未治療の胸腺悪性腫瘍、胸腺癌又は胸腺腫を有する方
髄膜炎菌感染歴がある方
スクリーニング前12ヵ月以内に胸腺摘出術又はその他何らかの胸腺手術を受けた方
未治療の胸腺悪性腫瘍、胸腺癌又は胸腺腫を有する方
髄膜炎菌感染歴がある方
治験内容
今回の治験は、フェーズ3という段階で行われます。対象疾患は、全身型重症筋無力症という病気です。治験の目的は、この病気に対する新しい治療法の効果を調べることです。主要な評価方法は、MG-ADL総スコアの変化量を調べます。また、第二の評価方法として、QMG総スコアの変化量も調べます。治験に参加する患者さんは、治療法の効果を調べるために、定期的に検査やアンケートに回答する必要があります。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ALXN1720
販売名
未定
実施組織
アレクシオンファーマ合同会社
東京都港区芝浦3-1-1 田町ステーションタワーN
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