YTB323という新しい治療法が難治性全身型重症筋無力症患者にどのように効果があるかを調査するための治験を行います。治験は安全性や有効性を評価するために行われ、複数の施設で行われます。
男性・女性
18歳以上
65歳以下
この治験は、全身型重症筋無力症(gMG)という疾患に対する新しい治療法の効果を調べるための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階になります。主な評価方法は、治療を受けた患者がどのような有害事象(AE)を経験するか、その重症度や頻度などを調べることです。また、治療の安全性を確認するために、患者のバイタルサインや臨床検査結果、心電図、神経学的状態などの変化も調査されます。治験の結果は、新しい治療法が安全かつ効果的であるかどうかを評価するために重要な情報となります。
介入研究
有害事象(AE)(CRS 及びICAN を含む)の発現状況,重症度,及び発現頻度,並びに安全性パラメータ(バイタルサイン,臨床検査項目,心電図,神経学的状態が含まれるがこれらに限定されない)のベースラインからの変化
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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