企業治験

健康な成人を対象としたS-892216の第1段階試験(COVID-19)

治験詳細画面

目的


S-892216という新しい薬の健康な成人を対象としたCOVID-19の第1相試験を行う目的。

対象疾患


COVID-19
-

参加条件


募集中

参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であること。 - 男性または女性であること。 - 医学的評価により健康であることが確認された者であること。 - 同意説明文書に署名できること。 - Part 1,2,4に参加する場合は、年齢が18歳以上55歳以下であり、日本人の両親を持ち、BMIが18.5以上30.0以下であること。 - Part 3に参加する場合は、年齢が18歳以上55歳以下であり、日本人の両親を持ち、BMIが18.5以上30.0以下であること。 - Part 5に参加する場合は、年齢が65歳以上であり、日本人の両親を持ち、BMIが18.5以上30.0以下であり、体重が40 kg以上であること。 - Part 6,7,8に参加する場合は、年齢が18歳以上55歳以下であり、日本人の両親を持ち、BMIが18.5以上30.0以下であること。 また、以下の場合は除外されます。 - 特定の疾患の現病歴や既往歴がある場合。 - 自殺念慮や自殺企図がある場合。 - PHQ-9合計スコアが10点以上の場合。

治験内容


この治験は、COVID-19という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験の段階はフェーズ1で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。治験の主な評価方法には、有害な副作用や臨床検査、心臓の検査などが含まれます。患者さんの健康状態に関する質問もあります。治験の目的は、COVID-19の治療法を改善することです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

S-892216

販売名

なし

実施組織


塩野義製薬株式会社

大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号

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