S-892216という新しい薬の安全性と有効性を健康な成人を対象に調査する第1相試験を行うこと。COVID-19に対する効果を調査するため。
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上で上限はありません。 - 男性または女性であること。 - 医学的評価により健康と判断された方、または治験責任医師が治験への参加を許可した方。 - 同意書に署名できる方。 - 一部のパートでは、年齢が18歳以上55歳以下で、日本人の両親を持ち、BMIが18.5以上30.0以下である方が対象となります。 - 一部のパートでは、年齢が65歳以上で、日本人の両親を持ち、BMIが18.5以上30.0以下で、体重が40kg以上の方が対象となります。 - 一部のパートでは、年齢が18歳以上45歳以下で、女性で、日本人の両親を持ち、BMIが18.5以上30.0以下で、体重が40kg以上の方が対象となります。 除外基準は以下の通りです。 - 特定の疾患の現在または過去の病歴がある方。 - 自殺念慮や自殺企図がある方。 - PHQ-9合計スコアが10点以上の方。
この治験は、COVID-19という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。治験の段階はフェーズ1で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。治験の主な評価方法には、有害な副作用や臨床検査、心臓の検査などが含まれます。患者さんの健康状態に関する質問もあります。治験の目的は、COVID-19の治療法を改善することです。
介入研究
有害事象,診察,臨床検査,バイタルサイン,12誘導心電図,ホルター心電図,コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS),患者さんの健康に関する質問票-9 (PHQ-9) ,薬物動態パラメータ
フェーズ1: 健康な成人が対象
S-892216
なし
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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