企業治験
慢性的な腰痛を持つ人に対する新薬AMG0103の効果、安全性、耐用性を調べるための、多数の医療機関で行われるランダム化比較試験（プラセボとの比較も行います）
目的
この治験は、慢性の腰痛患者に対して新しい薬「AMG0103」の効果や安全性を調べるための試験で、複数の施設で行われ、プラセボと比較して効果を評価します。
対象疾患
腰痛
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
75歳以下
選択基準
3ヶ月以上腰痛が続いている方で、他の治療で十分な効果が得られていない方。
スクリーニング時に腰痛の痛みのスコアが4から9の範囲である方。
除外基準
脊椎に影響を及ぼす内分泌疾患または代謝性骨疾患、関節リウマチを合併している方。
過去に椎間板に影響を及ぼす侵襲的治療法を受けたことがある方。
脊椎に影響を及ぼす内分泌疾患または代謝性骨疾患、関節リウマチを合併している方。
過去に椎間板に影響を及ぼす侵襲的治療法を受けたことがある方。
治験内容
この治験は、慢性の腰痛を持つ人たちを対象に、新しい治療法の効果を調べる研究です。治療法を試すために、患者さんたちに新しい薬を飲んでもらいます。この治験は、フェーズ2と呼ばれる段階で行われます。治験の結果は、NRSという方法で評価されます。この治験に参加することで、患者さんたちの腰痛が改善する可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
cupabimod
販売名
未定
実施組織
東海大学医学部付属病院
東京都港区芝四丁目13番3号
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