企業治験

B細胞性悪性腫瘍患者に対する新薬ABBV-101の安全性・効果評価の初回人体試験

治験詳細画面

目的


ABBV-101という薬剤の安全性、効果、薬物の動きを調べるため、B細胞性悪性腫瘍患者を対象に治験を行う。

対象疾患


がん

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

余命が12週間以上の方
パフォーマンスステータス(体力レベル)が0、1、または2の方
用量漸増パート(パート1)で、特定のB細胞悪性腫瘍の診断を受けており、特定の治療に対して再発または難治性である、または適格でない方
用量拡大パート(パート2)で、特定の条件を持つCLLまたは非GCB DLBCLと診断されている方
ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬(BTKi)の投与歴がある方
十分な血液学的機能、腎機能及び肝機能を持つ方
中枢神経系(CNS)浸潤の経歴があるが、有効な治療を受けている方

除外基準

ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)分解誘導化合物の投与歴がある方
既知の活動性中枢神経系(CNS)浸潤または原発性CNSリンパ腫がある方
ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)分解誘導化合物の投与歴がある方
既知の活動性中枢神経系(CNS)浸潤または原発性CNSリンパ腫がある方

治験内容


この治験は、血液がんという病気に対して、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズは1で、まだ初めての段階です。治験に参加する人たちは、新しい治療法を受けることになります。治験の目的は、新しい治療法が安全であるかどうか、そして効果があるかどうかを調べることです。治験の結果は、有害事象や臨床検査値、バイタルサイン、心電図(ECG)などを評価して、判断されます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

ABBV-101

販売名

なし

実施組織


アッヴィ合同会社

東京都港区芝浦三丁目1番21号

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