RSウイルスによる下気道感染症を持つ小児患者を対象に、SISUNATOVIRの安全性や効果を評価する治験が行われる。治験は第1B相で、無作為化や二重盲検、プラセボ対照などの方法が用いられる。多施設共同で行われる。
男性・女性
下限なし
4.931506849315069歳以下
この治験は、RSウイルスによる下気道感染症に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズはフェーズ1で、治験薬を投与することで、どのような副作用が起こるかを調べます。主な評価方法は、治験薬を投与した患者さんにおいて、有害事象や臨床検査値、心電図パラメータ、バイタルサインなどに異常が起こる割合を調べます。また、第二の評価方法として、治験薬を投与した患者さんの血液中に治験薬の成分がどの程度残っているかを調べます。
介入研究
治験薬投与下の有害事象(TEAE) の発現割合
中止に至った有害事象(AE)および重篤な有害事象(SAE)の発現割合
臨床検査値の臨床的に重要な異常の発現割合
心電図パラメータの臨床的に重要な異常の発現割合
バイタルサインの臨床的に重要な異常の発現割合
定常状態(Day 3 以降)におけるsisunatovir の血漿中濃度
フェーズ1: 健康な成人が対象
PF-07923568
なし
ファイザーR&D合同会社
東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。