介入研究

・奏効率（ORR）（評価期間は最長24か月）
ORR は，RECIST 第 1.1 版に基づく治験責任（分担）医師の評価による PR 以上の最良総合効果が確認された被験者の割合と定義する。

・奏効期間（DOR）（評価期間は最長24か月）
DOR は，確定 PR 以上を達成した被験者について，RECIST 第 1.1 版の基準に基づき治験責任（分担）医師の評価により最初に PR（以上）が確認されてから，疾患進行又は死因を問わない死亡のいずれか早い方までの期間と定義する。
・臨床的有用率（CBR）（評価期間は最長24か月）
CBRは，RECIST 第 1.1 版に基づき治験責任（分担）医師が評価する初回投与から少なくとも 5 週間後の安定，確定 CR 又は確定 PR の最良総合効果が確認された被験者の割合と定義される。
・無増悪生存期間（PFS）（評価期間は最長24か月）
PFS は，治験薬の初回投与から，RECIST 第 1.1 版に基づく治験責任（分担）医師の判定による疾患進行が記録されるまで，又は死因を問わない死亡までのいずれか早い方までの期間と定義する。
・全生存期間（OS）（評価期間は最長24か月）
OS は，治験薬の初回投与から死因を問わない死亡までの期間と定義する。
・ABBV-400 の血漿/血清中薬物最高濃度（Cmax）（評価期間は最長24か月）
ABBV-400 のCmax。
・ABBV-400 のCmax到達時間（Tmax）（評価期間は最長24か月）
ABBV-400 のTmax。
・総抗体の薬物血漿/血清中濃度時間曲線下面積（AUC）（評価期間は最長24か月）
総抗体のAUC。
・総抗体薬物複合体（ADC）濃度（評価期間は最長24か月）
総ADC濃度。
・非結合 トポイソメラーゼ1（Top1） 阻害剤ペイロードの血漿中濃度（評価期間は最長24か月）
非結合Top1） 阻害剤ペイロードの血漿中濃度。
・抗薬物抗体（ADA）（評価期間は最長24か月）
抗薬物抗体の発現率及び濃度
・中和抗薬物抗体（nADA）（評価期間は最長24か月）
中和抗薬物抗体の発現率及び濃度