企業治験

進行性または転移性のがん患者を対象としたKK2260の治験:第I相臨床試験における、用量を増やしていく非対照、非盲検、非ランダム化試験と、その後の食道癌または頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした非対照、ランダム化比較試験

治験詳細画面

目的


KK2260という薬剤を進行性または転移性のがん患者に投与し、その効果を調べるために、非対照、非盲検、非ランダム化、用量漸増試験を行い、その後、食道癌または頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした非対照、ランダム化比較試験を行う第I相臨床試験です。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

頭頸部扁平上皮癌
固形がん
食道癌
転移性
頭頸部
がん

フェーズ1

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上であることです。また、標準治療が効かなかったり、治療を受けたくない場合、特定のがんの種類であること、検査で特定の機能を持っていることが必要です。ただし、治療中の他のがんがあったり、免疫抑制薬を服用している場合、または感染症がある場合は参加できません。また、特定のウイルスに感染している場合も参加できません。

治験内容


この治験は、がんの治療について研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。対象疾患は、進行性又は転移性の固形がん、進行性又は転移性の食道癌、進行性又は転移性の頭頸部扁平上皮癌です。治験の目的は、新しい治療法の安全性や効果を調べることです。治験の評価方法には、患者さんの健康状態を調べるために、検査や観察を行います。また、薬剤の血中濃度や薬剤の効果を調べるための検査も行います。治験に参加する患者さんは、治験の内容やリスクについて詳しく説明を受けた上で、自己の判断で参加を決めます。

利用する医薬品等


一般名称

KK2260

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

協和キリン株式会社

東京都千代田区大手町1-9-2

お問い合わせ情報


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