治験の目的は、根治不能な転移性/再発頭頸部扁平上皮癌の患者を対象に、petosemtamabという新しい治療法の効果と安全性を調査するための臨床試験を行うことです。治験担当医師が選択した既存の治療法と比較して、petosemtamabの効果を評価します。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、頭頸部扁平上皮癌というがんの治療効果を調べるための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、特定の治療法(petosemtamab単剤療法)ががんにどれだけ効果があるかを客観的に評価することです。効果の評価方法は、固形がんの治療効果を判定する基準に従って行われ、生存期間も比較されます。治験の結果は、患者の治療法の選択に役立つ情報となることが期待されています。
介入研究
本試験の目的は、固形がんの治療効果判定基準(RECIST)ガイドライン1.1版に従って盲検下独立中央判定(BICR)により評価した客観的奏効率(ORR)における抗腫瘍活性及び全生存期間(OS)を、petosemtamab単剤療法と治験担当医師が選択した単剤療法とで比較する。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
Petosemtamab
NA
Merus N.V.
東京都渋谷区神宮前一丁目5番8号
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