切除不能な食道がん患者を対象に、化学療法と被験薬やペムブロリズマブとの併用療法の効果を評価する試験(KEYMAKER-U06)が行われています。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、新しい治療法を評価するための研究で、対象となる疾患は切除不能な食道がんです。治験のフェーズはフェーズ1で、主な評価方法には治療の効果や副作用を調べるための様々な指標が含まれます。例えば、治療の効果を評価するために奏効や奏効期間が調べられ、副作用を評価するために用量制限毒性や有害事象が調べられます。また、薬物の動態や抗薬物抗体の影響も調査されます。治験の目的は、新しい治療法が安全かつ効果的であるかを確認することです。
介入研究
・用量制限毒性(DLT)
・有害事象
・奏効
・奏効期間(DOR)
・無増悪生存期間(PFS)
・全生存期間(OS)
・病勢コントロール率(DCR)
・Cmax、Tmax、AUClast、AUCtau などを含む適切な薬物動態(PK)パラメータ
・抗薬物抗体(ADA)の陽性率
・ADA発現割合
フェーズ1: 健康な成人が対象
ペムブロリズマブ、MK-2400、フルオロウラシル、レボホリナート、オキサリプラチン
キイトルーダ点滴静注 100mg、なし、5-FU注250mg/1000mg、アイソボリン点滴静注用25mg/100mg、エルプラット点滴静注液50mg/100mg/200mg
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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