
標準的な抗がん剤治療で効果が得られない、または副作用などで続けられない、NFE2L2という遺伝子に変異がある喫煙関連の扁平上皮がん患者さんを対象に、Sapanisertibの効果と安全性を調べます。
男性・女性
20歳以上
上限なし
【どんな研究か】 薬の効果や安全性を調べる介入研究です。フェーズ2は、薬の効果や安全性を詳しく調べる段階です。 【対象の病気】 肺、頭頸部、食道の扁平上皮癌です。 【主に調べること】 医師の判定による、がんが一定以上小さくなった人の割合を調べます。 【そのほかに調べること】 がんの進行までの期間、効果が続く期間、病勢を抑えられた人の割合、生存期間、中央判定による奏効割合、腫瘍の大きさの変化、安全性(有害事象の発生割合)を調べます。
介入研究
治験責任医師又は分担医師の判定による確定された客観的奏効割合
無増悪生存期間(Progression-free survival: PFS)
奏効期間(Duration of response: DoR)
病勢制御割合(Disease control rate: DCR)
全生存期間(Overall survival: OS)
中央判定による確定されたORR
腫瘍径和の変化率
有害事象発生割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
Sapanisertib
サパニセルチブ
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
千葉県柏市柏の葉6-5-1
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