使用成績調査

BRAF遺伝子変異を持つがん患者におけるタフィンラーとメキニストの効果調査

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、BRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍患者を対象に、小児と成人で治療の安全性と有効性を調査することです。

対象疾患


固形腫瘍
直腸癌
結腸
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

6歳以上

99歳以下

選択基準

本調査への協力を文書にて同意された方
18歳未満の方については、症例登録前にご家族から文書にて同意が得られていること
BRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)に対して本剤を投与開始した方

除外基準

本調査以外の試験又は研究等で本剤と同一成分の製剤の投与経験がある又は投与中の方
BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫患者
BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者
BRAF遺伝子変異を有する有毛細胞白血病患者
本調査以外の試験又は研究等で本剤と同一成分の製剤の投与経験がある又は投与中の方
BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫患者
BRAF遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者
BRAF遺伝子変異を有する有毛細胞白血病患者

治験内容


この治験は、観察研究の一種で、BRAF遺伝子変異を持つ進行・再発の固形腫瘍(結腸・直腸癌を除く)を対象としています。治験の主な目的は、小児では成長発達障害の有害事象や副作用の発現症例数と割合を評価し、成人ではORR(Objective Response Rate:対象腫瘍に対する治療効果の評価方法)を評価することです。治験では、新しい治療法の効果や安全性を調査するために行われます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

ダブラフェニブメシル酸塩,トラメチニブジメチルスルホキシド付加物

販売名

タフィンラーカプセル,メキニスト錠

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都東京都港区虎ノ門一丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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