企業治験
日本人のがん患者に対する新しい治療法の安全性と効果を調べる試験
目的
日本人のがん患者を対象に、新しい治療法の安全性や効果を調べるための試験を行います。具体的には、GEN1042という薬剤を単独で使った場合や、ペムブロリズマブという薬剤と化学療法との併用療法で使った場合について、安全性や効果を評価します。
対象疾患
固形腫瘍
腫瘍
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
3ヵ月以上の生存が見込まれる方
RECIST v1.1に従って測定可能病変を有する方
米国東海岸癌臨床試験グループ（ECOG）のperformance status（PS）スコアが0～1の方
許容できる臓器及び骨髄機能を有している方
除外基準
過去の抗癌剤治療により臨床的に重大な毒性が発現したことがある方
急速に進行する疾患と判断されている方
非感染性肺臓炎／間質性肺疾患の既往歴がある方
肝疾患の既往歴がある方
GEN1042の初回投与前3ヵ月以内に同種組織／固形臓器移植、自家若しくは同種骨髄移植、又は幹細胞レスキューを受けた方
脳動静脈奇形、脳動脈瘤、進行性脳転移、又は脳卒中の既往歴がある方
スクリーニング前4週間以内に大手術（例：全身麻酔を要する）を受けた方
過去の抗癌剤治療により臨床的に重大な毒性が発現したことがある方
急速に進行する疾患と判断されている方
非感染性肺臓炎／間質性肺疾患の既往歴がある方
肝疾患の既往歴がある方
GEN1042の初回投与前3ヵ月以内に同種組織／固形臓器移植、自家若しくは同種骨髄移植、又は幹細胞レスキューを受けた方
脳動静脈奇形、脳動脈瘤、進行性脳転移、又は脳卒中の既往歴がある方
スクリーニング前4週間以内に大手術（例：全身麻酔を要する）を受けた方
治験内容
この治験は、悪性固形腫瘍という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。治験の目的は、GEN1042という薬剤の安全性と忍容性を評価することです。この薬剤は、単剤療法投与や化学療法との併用療法投与によって、悪性固形腫瘍の治療に効果があるかどうかを調べるものです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
GEN1042
販売名
なし
実施組織
IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。