この治験は、HER2遺伝子異常を伴う固形腫瘍を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験の目的は、新しい治療法の安全性や有効性を調査することです。 治験では、まず用量漸増パートが行われ、患者さんに徐々に薬剤を増やしていきます。この段階では、主に薬剤の制限毒性や有害事象が評価されます。次に用量拡張パートが行われ、薬剤の安全性や有害事象が再度評価されます。 治験の結果評価方法には、薬物動態や有害事象の他に、治験責任医師による最良効果や生存期間、奏効期間、全奏効率、病勢コントロールなどが含まれます。これらの評価方法を通じて、新しい治療法の効果や安全性を評価し、患者さんの治療法の向上につなげることを目指しています。