企業治験
進行性がん患者に対する、新しい薬STX-478の治療効果を調べる試験
目的
進行がん患者を対象に、新しい薬STX-478の効果や安全性を調査するための臨床試験を行います。また、他の抗がん薬との併用効果も検討します。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であること - 男性または女性であること - 進行性のがんを持つ患者で、手術できない状態であること - 最近の腫瘍生検を受けているか、スクリーニング前に腫瘍組織検体を提供できること - 特定の遺伝子変異が検出されているがんを持つこと - 18歳以上であること - 治験薬の投与前に臓器機能が十分であること - 以下の条件に該当しないこと：異なるがんの既往歴、症状のある脳や脊髄転移、糖尿病の悪化、特定の治療歴、最近の抗がん剤治療、特定の副作用の回復、放射線療法の歴史 治験に参加するためには、これらの条件を満たしている必要があります。
治験内容
この治験は、乳がんの成人患者を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階にあります。主な評価方法は、投与開始から最初の28日間に用量制限毒性（DLT）が1件以上認められた被験者の数を調べることです。つまり、新しい治療法の安全性や効果を調べるための研究が行われているということです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
LY4064809（STX-478）、フルベストラント、アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタン、パルボシクリブ、アベマシクリブ、LY3484356
販売名
なし 、フェソロデックス筋注250mg、アリミデックス錠1mg、フェマーラ錠2.5mg、アロマシン錠25mg、イブランス錠25mg、125mg、他、ベージニオ錠50mg、なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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