企業治験

SMARCA4変異を持つ進行又は転移性固形がん患者を対象としたPRT7732の安全性及び有効性に関する第1相試験

治験詳細画面

目的


SMARCA4変異を持つ進行又は転移性固形がん患者を対象に、PRT7732という薬の安全性と効果を調査するための第1相の試験が行われます。

対象疾患


固形腫瘍
転移性
腫瘍

参加条件


募集中

参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上であれば、性別は男性でも女性でも参加できます。 - 参加するにあたって、治療や検査、生活習慣に関する指示に従う意思や能力が必要です。 - 進行、再発、または転移性の固形がんで、標準治療が進行しているか、または標準治療が適格でない場合に参加できます。 - 特定の基準に合致する腫瘍があることが必要です。 - 米国東海岸癌臨床試験グループ(ECOG)のパフォーマンスステータスが0または1であることが必要です。 - 十分な臓器機能があることが必要です。 除外基準は以下の通りです。 - 特定のがんの変異や蛋白質発現欠失がある場合は除外されます。 - 心疾患や中枢神経系の問題がある場合は除外されます。 - 過去3年以内に悪性腫瘍の既往歴がある場合は除外されます。 - 特定の標的療法を受けたことがある場合は除外されます。

治験内容


この治験は、新しい薬PRT7732の安全性と効果を調査するための研究です。対象となる疾患は、SMARCA4変異を有する進行性または転移性の固形腫瘍です。治験はフェーズ1で行われ、主な評価方法はPRT7732の安全性と忍容性を評価することです。具体的には、薬の投与量による毒性の発生率や臨床検査値の逸脱などを調べます。また、薬の有効性や薬物動態(血中濃度や作用時間など)も評価されます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

PRT7732

販売名

未定(to be determined)

実施組織


株式会社新日本科学PPD

東京都中央区明石町8番1号聖路加タワー12階

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