中央独立判定に基づく客観的奏効（OR）。ORは，治験薬投与開始日から病勢進行，死亡，又は後続の抗癌治療開始前の評価可能な最終腫瘍評価，追跡不能，又は同意撤回のいずれか早い時点までの最良総合効果が，RECIST第1.1版に基づき確認された完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）であることと定義する。

ー中央独立判定に基づくDOR。DORは，客観的奏効が確認された患者における，最初に確認されたORから病勢進行又は死亡のいずれか早い時点までの期間と定義する。ー中央独立判定に基づくPFS。PFSは，治験薬投与開始日から，RECIST第1.1版に基づく腫瘍進行又はあらゆる死因による死亡のいずれか早い時点までの期間と定義する。ーOS。OSは，治験薬投与開始からあらゆる死因による死亡までの期間と定義する。ー中央独立判定に基づく病勢コントロール（DC）。DCは，RECIST第1.1版に基づいて定義する最良総合効果が，CR，PR，又は安定（SD）であることと定義する。ー治験薬投与期間中の治験薬投与下で発現した有害事象（AE）の発現ー治験薬投与期間中の治験薬投与の中止に至った治験薬投与下で発現したAEの発現ー患者報告アウトカム（PRO）を反映する評価項目は，コホート1についてのみ，以下のPRO尺度（PROM）を用いて評価する。 EORTC QLQ-C30身体機能ドメインスコアのベースラインからの変化量 EORTC QLQ-C30疲労ドメインスコアのベースラインからの変化量 EORTC QLQ-C30役割機能ドメインスコアのベースラインからの変化量　　EORTC QLQ-BIL21疲労ドメインスコアのベースラインからの変化量