企業治験

「Brightline-2」：特定のがんを持つ患者に対する治療薬BI 907828の第IIa/IIb相オープンラベル単一群多施設共同試験

治験詳細画面

目的

この治験では、MDM2増幅TP53野生型のがん患者にBI 907828という薬を投与し、その効果や安全性を評価することを目的としています。

対象疾患

固形腫瘍
膵管腺癌
転移性
腫瘍
癌

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。対象となるのは、がんの診断を受けた患者で、胆道腺癌、膵管腺癌、肺腺癌、膀胱尿路上皮癌のいずれかのがんがある人です。また、特定の遺伝子の状態を持っていることや、特定の病変があること、身体の機能が十分であることが必要です。逆に、過去に特定の治療を受けたことがある人や、出血のリスクが高い人、他の病気を持っている人などは参加できません。

治験内容

この治験は、がんの一種である胆道腺癌、膵管腺癌、または特定の固形腫瘍に対して、治験薬の効果を調べるものです。治験のフェーズは2で、主要な評価方法は、治験薬の投与開始から病気の進行や死亡、または後続の抗がん剤治療開始前の評価可能な最終腫瘍評価までの期間における、完全奏効または部分奏効の確認です。また、治験薬の投与下で発生した有害事象や、患者の報告に基づく身体機能や疲労などの評価も行われます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

BI 907828

販売名

-

実施組織

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

東京都品川区大崎2-1-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials