企業治験
心不全患者を対象にした新薬XXB750の効果と安全性を評価する24週間の研究
目的
心不全患者に対して新しい薬XXB750の有効性や安全性を調査するため、プラセボと比較して行われる治験の目的です。
対象疾患
心不全
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
心不全の基礎治療を受けている方
LVEFが50％未満でNYHA 心機能分類 II～III の心不全の症状が現在認められる方
スクリーニング時のNT-proBNPが基準を満たす方
除外基準
スクリーニング時の血清カリウム値が 5.4 mmol/L 超（または同等の血漿カリウム値）である方
スクリーニング時の推算 GFR が 30 mL/min/1.73 m^2未満の方
スクリーニング時の血清カリウム値が 5.4 mmol/L 超（または同等の血漿カリウム値）である方
スクリーニング時の推算 GFR が 30 mL/min/1.73 m^2未満の方
治験内容
この治験は、心不全という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、log NT-proBNPという物質の変化量を調べることです。これは、心不全の状態を評価するための指標の一つです。治験の結果を分析する際に、ベースライン（治験前の状態）からlog NT-proBNPの変化量を調べることで、治療効果や病気の進行状況を評価することができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
XXB750
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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