医師主導治験
心不全患者のための運動プログラムの効果を調べる試験
目的
心不全患者に対するフィジカルトレーニング支援・教育プログラムの効果を調べるための治験です。多くの施設で行われ、ランダム化比較試験が行われます。
対象疾患
心不全
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
年齢が18歳以上の方
十分に理解し、文書による同意をいただける方
スマートフォン（Android（11以降）またはiOS（16以降））や電子メールアドレスを準備でき、スマートフォンへの必要なプログラムのダウンロードに同意した方
同意する1年前から運動支援アプリの本使用開始までの期間に、心筋の構造的・機能的異常があった方
同意する1年前から運動支援アプリの本使用開始までの期間に、臨床検査値のNT-proBNPやBNPが規定以上の方
除外基準
同意してから直近6週間以内に中等度から強度の運動を定期的（週3回以上）に実施している方
同意してから運動支援アプリの本使用が終了するまでに、本運動支援アプリ以外のあなたの身体情報を元に運動支援を行うことを目的としたスマートフォンなどの別のアプリを使用する予定の方
ニューヨーク心臓協会（NYHA）の心機能分類でクラスⅢまたはⅣの方
同意してから直近6週間以内に中等度から強度の運動を定期的（週3回以上）に実施している方
同意してから運動支援アプリの本使用が終了するまでに、本運動支援アプリ以外のあなたの身体情報を元に運動支援を行うことを目的としたスマートフォンなどの別のアプリを使用する予定の方
ニューヨーク心臓協会（NYHA）の心機能分類でクラスⅢまたはⅣの方
治験内容
この治験は、心不全という病気に対して、新しい治療法を試す研究です。治療を始めてから12週間後に、患者さんの体力の向上を測る「peak VO2」という指標を使って、治療の効果を評価します。また、治療を始めてから24週間後にも同じ指標で評価し、他にも様々な評価方法で治療の効果を調べます。治療の効果があるかどうかを調べるための研究です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
介入治療開始12週後のpeak VO2の変化
第二結果評価方法
・介入治療開始24週後のpeak VO2の変化
・KCCQの総合要約スコアおよび各ドメインのスコアの変化
・NT-proBNPの変化
・身体活動量
・全死亡の発生率
・心血管死の発生率
・心不全による再入院の発生率
・予定外の心不全悪化外来受診の発生率
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
慶應義塾大学病院
東京都新宿区信濃町35
同じ対象疾患の治験
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