ステロイド系ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬による治療が効果がないまたは適切でない心不全患者に対して、新しい薬フィネレノンの効果と安全性を調査するための臨床試験を行います。
18歳以上
上限なし
この治験は、心不全という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、心血管死や心不全イベント(心不全で入院したり、緊急で心不全の治療を受けること)が最初に起こるまでの期間を調べることです。 また、治験では他にもいくつかの結果評価方法があります。例えば、心血管死や心不全イベントの発生率や時期、心不全イベント全体の発生率や時期、治療開始から6ヵ月後までの症状の変化、心血管死までの時間、全体の死亡までの期間などが調査されます。治験の結果は、新しい治療法や薬の開発に役立つことが期待されています。
介入研究
心血管死または心不全イベント(心不全入院または緊急心不全来院)が最初に発生するまでの期間
• CV死亡およびHFイベントの全イベント(初回および再発)の発生時期と発生率
• 全HFイベント(初回および再発)の発生時期と発生率
• ベースラインから6ヵ月目までのKCCQ-TSSの変化
• CV死までの時間
• 全死亡までの期間
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
フィネレノン
ケレンディア
京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院河原町54
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