EASi-HFは、心不全患者を対象に新しい薬の効果と安全性を調査する臨床試験です。左室駆出率が40%以上の症状のある患者を対象に、新薬と既存の薬を比較して効果を評価します。
参加条件: - 年齢が18歳以上であること - 男性または女性であること - 治験に参加する前に同意書に署名し、日付を記入していること - 妊娠可能な女性(WOCBP)は、避妊法を正しく使用し、年間失敗率が1%未満であること - 慢性心不全と診断され、心不全の状態がNYHA機能分類II~IVであり、LVEFが40%以上であること - 心臓の構造的異常を有すること(左室肥大または左房拡大) - 特定のNT-proBNPの値を持つこと - 特定の治療を受けていること(利尿薬の投与、心不全による入院歴など) - 最良の心不全治療ガイドラインに従っていること 除外基準: - 特定の治療を受けていること(MRA、アミロライド、ACEi、ARB、ARNIなど) - 過去に心臓関連の手術を受けたこと(MI、脳卒中、心臓移植など) - 特定の心臓疾患を有すること(心筋症、心筋炎、弁膜症など) - 侵襲的な治療が予定されていること 治験に参加するためには、これらの条件を満たしている必要があります。
この治験は、心不全という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、心臓や血管に関連する死亡や急性心不全の発症までの期間を調べることです。治験に参加する患者さんの病気の状態や治療法について、新しい情報を得るために行われています。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
BI 690517
なし
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