企業治験
日本人の転移性膵臓がん患者を対象とした新しい治療法の第II相試験
目的
この治験の目的は、未治療の膵臓がんが転移している日本人を対象に、新しい治療法の効果を調査するための第II相試験を行うことです。治験にはイリノテカンリポソーム注射液、オキサリプラチン、5-フルオロウラシル/レボロイコボリンが使用されます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、膵臓がんが他の部位に転移している患者を対象として行われています。治験の目的は、特定の治療法がどれだけ効果的かを調査することです。治験はフェーズ2で行われており、患者の状態や治療の効果を評価するためにさまざまな方法が使われます。主な評価方法には、治療が腫瘍にどれだけ効果をもたらすかを示す奏効率（OR）があります。また、奏効期間（DoR）、奏効までの期間（TTR）、病勢コントロール率（DCR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）などの評価方法もあります。さらに、治療の安全性や薬物の働き方、患者の生活の質なども評価されます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者の治療法選択に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
奏効（OR）
第二結果評価方法
- 奏効期間（DoR）
- 奏効までの期間（TTR）
- 病勢コントロール率（DCR）
- 無増悪生存期間（PFS）
- 全生存期間（OS）
- 安全性
- 薬物動態
- 生活の質
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
イリノテカン塩酸塩水和物リポソーム製剤、オキサリプラチン、オキサリプラチン、レボホリナートカルシウム水和物、レボホリナートカルシウム水和物、フルオロウラシル、フルオロウラシル
販売名
オニバイド点滴静注43mg、エルプラット点滴静注液50mg、エルプラット点滴静注液100mg、アイソボリン点滴静注用25mg、アイソボリン点滴静注用100mg、5-FU注250mg、5-FU注1000mg
実施組織
Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.)
東京都⽂京区本郷 1-28-34 本郷MKビル
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