企業治験
新しいホルモン療法による前立腺がん治療の比較試験
目的
治験の目的は、前立腺がんの治療効果を評価するために、新しい薬（MK-5684）と既存の薬（アビラテロン酢酸エステル又はエンザルタミド）を比較することです。具体的には、画像上の無増悪生存期間（rPFS）と全生存期間（OS）をmCRPC患者を対象に調査します。
対象疾患
参加条件
男性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、転移性前立腺癌を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3の段階に進んでいます。主要な結果評価方法には、画像上の無増悪生存期間や全生存期間が含まれています。また、第二の結果評価方法には、がんに対する他の治療を開始するまでの期間や症状の進行までの期間などが含まれています。治験の目的は、治療の効果や安全性を評価することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
-画像上の無増悪生存期間
-全生存期間
第二結果評価方法
-がんに対する最初の他治療を開始するまでの期間
-客観的奏効及び奏効期間
-疼痛進行までの期間
-PSA 進行までの期間
-PSA 奏効率
-症候性骨関連事象の初回発現までの期間
-安全性及び忍容性
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-5684、M-Fludrocortisone、アビラテロン酢酸エステル、エンザルタミド、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン
販売名
なし、なし、ザイティガ、イクスタンジ、デカドロン、コートリル、プレドニン
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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