企業治験
化膿性汗腺炎患者のためのスペソリマブ長期投与評価延長試験
目的
要約：この治験の目的は、化膿性汗腺炎（HS）患者に対してスペソリマブという薬を長期間投与することで、その効果を評価することです。
対象疾患
化膿性汗腺炎
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
ICH参加国の医薬品の臨床試験の実施に関する基準（ICH-GCP）及び各国の法律に従って、治験参加前に同意書に署名と日付を記入していただける方。
スペソリマブの親試験での投与を早期中止することなく完了し、本治験で投与を継続する意思及び能力がある方。
スペソリマブ最終投与後16週間と定義される残存効果期間内である方。
除外基準
親治験の最終Visit以降に治験の安全な実施を妨げる可能性があると治験担当医師が判断した薬剤を使用した方。
治験期間中に、免疫調節作用を有する生物学的製剤や他の開発中の医薬品／医療機器など、特定の併用制限薬の使用を必要とする／予定している方。
親治験の最終Visit以降に治験の安全な実施を妨げる可能性があると治験担当医師が判断した薬剤を使用した方。
治験期間中に、免疫調節作用を有する生物学的製剤や他の開発中の医薬品／医療機器など、特定の併用制限薬の使用を必要とする／予定している方。
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ2で行われています。対象疾患は化膿性汗腺炎です。治験の主な目的は、治験薬を投与した患者において、最終投与後16週間から維持投与期間終了までに発生した有害事象（TEAE）の発現を評価することです。第二の結果評価方法は設定されていません。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
主要評価項目は，REP（最終投与後16週間）を含む維持投与期間終了までの治験薬投与下で発現した有害事象（TEAE）の発現である。
第二結果評価方法
該当しない。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
スペソリマブ
販売名
なし
実施組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都東京都品川区大崎2-1-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。