企業治験
過去の治療が効果がなかった片頭痛患者を対象に、新薬 Lu AG09222 の予防効果を評価する研究
目的
治験の目的は、過去の治療が効果がなかった片頭痛患者を対象に、新しい治療薬Lu AG09222の効果を評価するための研究です。治験は介入研究であり、無作為化や二重盲検、プラセボ対照、用量設定試験が行われます。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上65歳以下であること - 男性または女性であること - 片頭痛と診断されたことがあること - 過去に片頭痛の既往歴があること - 50歳以下で片頭痛を発症したことがあること - 過去3ヶ月以内に月に4日以上片頭痛があること - 過去10年間に2～4種類の異なる片頭痛予防薬で治療が不成功だったこと 除外条件は以下の通りです。 - 過去に抗PACAP薬を使用したことがあること - 重要な疼痛症候群を有すること - 急性または活動性の顎関節症を診断されたこと - 他の頭痛を有すること 治験に参加するためには、上記の条件を満たしている必要があります。
治験内容
この治験は、片頭痛の新しい治療法を調査するための研究です。治験は介入研究の一種であり、フェーズ2の段階に進んでいます。対象となる疾患は片頭痛です。 治験の主な目的は、片頭痛の頻度を減らすことです。具体的には、1ヵ月あたりの片頭痛日数（MMDs）をベースライン（治療前の状態）からどれだけ減らすことができるかを評価します。治験の結果によって、新しい治療法が片頭痛患者にとって有効かどうかがわかることが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Lu AG09222
販売名
未定
実施組織
ルンドベック・ジャパン株式会社
大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号
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