企業治験
CLDN18.2陽性の進行／転移性胃又は胃食道接合部腺癌に対する新しい治療法の比較研究
目的
Treatment
対象疾患
胃癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
本試験に先立ち、同意説明文書に署名できる方。
同意説明文書への署名時の年齢が18歳以上の方。
治験責任（分担）医師が評価した測定可能病変又は評価可能病変を1つ以上有する方。
体力レベルが一定の基準を満たしている方。
12週間以上の生存が見込まれる方。
十分な体力及び健康状態を有する方。
体重が35kg以上の方。
避妊要件を遵守できる方。
組織学的に確認された、切除不能な胃、胃食道接合部、又は下部食道腺癌で、特定の条件を満たす方。
進行又は転移癌に対して特定の治療を受け、その治療中又は治療後に進行した方。
除外基準
特定条件を満たすHER2陽性が確認されている方。
中枢神経系転移、又は特定の中枢神経関連疾患を有する方。
臨床的に重大な角膜疾患が確認されている方。
特定の治療薬を過去に投与された方。
特定条件を満たすHER2陽性が確認されている方。
中枢神経系転移、又は特定の中枢神経関連疾患を有する方。
臨床的に重大な角膜疾患が確認されている方。
特定の治療薬を過去に投与された方。
治験内容
この治験は、胃癌や胃食道接合部癌を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3の段階に進んでいます。主な評価方法は、無作為化された全被験者の無増悪生存期間（PFS）です。つまり、治療を受けた患者の病気が進行するまでの期間を調べることで、治療の効果を評価します。治験に参加する患者は、治療を中止するか別の抗がん剤治療を受けるかに関係なく、すべてのデータが分析されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無作為化された全被験者の無増悪生存期間（PFS）
（該当する期間：初回投与/無作為化の日から、疾患の進行または進行のない死亡まで。）
解析には、ランダム化されたすべての被験者が含まれる。被験者が治療を中止するか、別の抗がん剤治療を受けるかに関係なく、すべてのイベントが含まれる。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
AZD0901
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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