企業治験
進行性がん患者に対する新薬M3554の第一段階試験：多施設共同、非盲検、ヒト初回投与試験
目的
M3554という抗がん薬の初めての臨床試験が進行中であり、進行固形がん患者を対象として行われています。
対象疾患
進行固形癌
固形癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
方は一定の治療を受けた後に病気が進行している場合があります。
方には十分な血液機能、肝機能、腎機能が必要です。
その他の基準に合致している方
アントラサイクリン系を含む転移性疾患に対する全身療法を1ライン以上受けた後に増悪が認められた切除不能病変を有する局所進行又は転移性のSTSの病理組織学的診断が確定している方。トラベクテジン、エリブリン、パゾパニブ又は種々のSTSサブタイプに対して二次治療以降に承認されているその他の薬剤の治療歴は登録には不要だが、許容される
神経膠芽細胞腫（IDH野生型）の病理組織学的診断が確定している方で、放射線療法（テモゾロミド併用／非併用、O6-メチルグアニン-DNAメチルトランスフェラーゼ［MGMT］の状態によって異なる）を1ラインのみ受けた後に増悪が認められており、かつ放射線療法終了後3ヵ月以上経過した時点で再発している方
米国東海岸がん臨床試験グループパフォマンスステータス（ECOG PS）のスコアが1以下の方
除外基準
STS患者のみ：脳転移又は軟膜転移の既往歴、若しくは脊髄圧迫を有する方
STS患者のみ：脳転移又は軟膜転移の既往歴、若しくは脊髄圧迫を有する方
治験内容
この治験は、進行固形癌という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階です。主な目的は、被験者に投与される薬の安全性を調べることです。具体的には、用量制限毒性（DLT）や有害事象（AE）が起こるかどうかを調べます。治験期間は最大で4ヵ月です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
M3554
販売名
なし
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都目黒区下目黒1-8-1
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