企業治験
特定の進行固形がん患者を対象とした新しい治療法の安全性と効果を評価する研究
目的
治験の目的は、特定の進行固形がん患者を対象に、新しい抗体や薬物の安全性や効果を評価するための臨床試験を行うことです。この試験では、抗体M0324の単剤療法や他の治療法との併用療法の効果を調査し、患者の忍容性や薬物の働き方を評価します。
対象疾患
進行固形癌
固形癌
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
進行や転移性のがんがある方
標準治療が効かない、難しい、または適切な標準治療がないと医師が判断した方
MUC-1を過剰に発現していることが知られている方
免疫チェックポイント阻害薬（ICI）の治療歴があり、その治療中または後に病勢が進行した記録がある方
未治療の転移性膵管腺癌で、mFOLFIRINOXによる治療が可能と医師が判断した方
治験実施計画書に定められたその他の選択基準に該当する方
除外基準
治験実施計画書に定められたその他の除外基準に該当する方
治験実施計画書に定められたその他の除外基準に該当する方
治験内容
この治験は、進行固形癌を対象としたフェーズ1の介入研究です。治験の主な目的は、治療に関連する有害事象や用量制限毒性を評価することです。参加者の数を調査し、治療による副作用や安全性を確認します。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者の治療法選択に役立つ情報を提供することが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
パート1および2：用量制限毒性（DLT）を有する参加者数
パート1、2および3：治療関連有害事象（TEAE）を有する参加者数
パート3：用量制限毒性（DLT）を有する参加者数
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
M0324
販売名
なし
実施組織
メルクバイオファーマ株式会社
東京都港区麻布台1-3-1
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