企業治験

成人進行固形癌患者に対する新薬BMS-986517の安全性試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、成人の進行性固形がん患者を対象に、新しい薬BMS-986517の単剤投与が安全かどうかを調査することです。

対象疾患


進行固形癌
固形癌

参加条件


募集前

参加条件は以下の通りです。 対象年齢は18歳以上で、性別は男性・女性どちらでも参加できます。 参加基準としては、以下の条件があります。 1. ECOGパフォーマンスステータスが0または1であること。 2. RECIST第1.1版に基づく測定可能な病変(治験担当医師が放射線で測定)を持っていること。 3. 組織学的または細胞学的に確認された進行性、切除不能/転移性固形腫瘍で、NSCLC、HNSCC、TNBC、HR陽性/HER2陰性乳癌を含むこと。 除外基準としては、以下の条件があります。 1. 未治療の中枢神経系(CNS)転移を持つこと。 2. 治療を要する悪性腫瘍の併発(スクリーニング期間中)や、過去2年以内に活動性の悪性腫瘍の既往歴があること。 3. 重篤な再発性感染症の既往があること。 4. 心機能障害や高度の心疾患の既往があること。 5. 治験実施計画書に規定されたその他の選択/除外基準に該当すること。

治験内容


この治験は、進行固形がんを対象として行われるフェーズ1の介入研究です。治験の目的は、新しい薬物であるBMS-986517の安全性や忍容性を評価し、適切な投与量を決定することです。また、薬物の抗がん効果や体内での働き方も調査されます。治験に参加する患者は、特定のがんの進行や転移が見られる方々です。治験の結果は、将来的ながん治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

BMS-986517

販売名

なし

実施組織


ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

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