企業治験
尋常性乾癬の治療薬 LY4100511（DC-853）の第2段階試験
目的
尋常性乾癬を持つ成人の治療を目的とした薬の第2段階の試験を行う。治験は複数の施設で行われ、無作為に患者を分け、薬とプラセボを比較する。また、治験は二重盲検で行われ、薬の適切な投与量を調査する。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上70歳以下の男性または女性 - 6ヶ月以上前に尋常性乾癬と診断されている - BMIが18〜40(kg/m2)の範囲内である - 乾癬の局所療法や全身療法を中止する意思がある - 治験期間中、長時間の日光曝露や紫外線ライトの使用を避けることに同意する 除外基準は以下の通りです。 - 直近12週間以内に重要な乾癬の再発がある - 特定の乾癬の種類や他の炎症性疾患の診断を受けている - 免疫抑制剤を必要とする状態である - 急性感染症がある場合や感染症の症状がある場合
治験内容
この治験は、尋常性乾癬という皮膚の病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、被験者の中で12週間後にPsoriasis Area and Severity Index (PASI)75という指標が改善した人の割合を調べることです。Psoriasis Area and Severity Index (PASI)75は、乾癬の症状の重さを評価するための指標です。治験の結果が良好であれば、新しい治療法が尋常性乾癬の患者にとって有効である可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY4100511
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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