NS-025という薬の臨床試験を行い、トリアゾラムとの相互作用を調査するために、健康な成人男性を対象とした試験を行います。
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が20歳以上45歳未満の男性 - 文書による同意が得られた日本人男性 - スクリーニング検査時及び入院時のBMIが18.5以上25.0未満の範囲にある方 以下の条件に該当する方は除外されます。 - 薬物吸収に影響を及ぼす可能性がある手術歴がある方 - 薬物又は食物に対するアレルギー及び過敏症の既往歴がある方 - 治験薬投与前4週間以内に200 mL以上の採血または2週間以内に成分採血を実施した方 - 治験薬投与前16週間(112日)以内に他の治験薬の投与を受けた方 以上が参加条件と除外基準になります。
この治験は、健康な成人を対象に行われるフェーズ1の介入研究です。研究の主な目的は、NS-025とトリアゾラムという薬物の血液中の濃度を調べることです。これにより、これらの薬物が体内でどのように働くかを理解し、安全性や有効性を評価することができます。
フェーズ1: 健康な成人が対象
NS-025
なし
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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