企業治験
ONO-2020の体内動向を調べる健康成人男性への試験
目的
この治験の目的は、日本人の健康な男性を対象に、特定の薬を口から摂取した際の体内での分布を調べるための試験です。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集前
男性
18歳以上
45歳以下
選択基準
日本人の健康な成人男性である方
同意書に署名する時の年齢が18歳以上、45歳以下の方
スクリーニング検査時に体重が50kg以上、100kg以下の方
スクリーニング検査時のBMIが18.5kg/m2以上、25.0kg/m2未満（小数点以下第2位を切り捨て）の方
除外基準
呼吸器系、循環器系、精神系、神経系、消化器系、免疫系、肝臓、腎臓、造血機能、または内分泌機能の疾患を治療中、またはその既往がある方
治験責任医師または治験分担医師が、スクリーニング検査の結果から本治験の対象として不適当と判定した方
呼吸器系、循環器系、精神系、神経系、消化器系、免疫系、肝臓、腎臓、造血機能、または内分泌機能の疾患を治療中、またはその既往がある方
治験責任医師または治験分担医師が、スクリーニング検査の結果から本治験の対象として不適当と判定した方
治験内容
この治験は、健康な成人を対象として行われるフェーズ1の介入研究です。主な評価方法は、尿や糞から放射能の排泄率や累積排泄率を調べることです。また、治験薬を投与した後に発生した有害事象も評価されます。治験の目的は、治験薬の安全性や効果を調査することです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-2020
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2
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